人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)泄漏測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)泄漏測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

?一、核心功能與測(cè)試原理?

?穩(wěn)態(tài)泄漏檢測(cè)?

在?逆向壓力梯度?下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過關(guān)閉狀態(tài)瓣膜的液體流量，量化密封性能。

?判定標(biāo)準(zhǔn)?：泄漏量需低于企業(yè)預(yù)設(shè)閾值（通?！?mL/s），防止術(shù)后血液逆流引發(fā)心衰。

?集成化性能驗(yàn)證?

同步支持?前向流測(cè)試?（5-35L/min），評(píng)估瓣膜正向血流動(dòng)力學(xué)性能，滿足ISO 5840全項(xiàng)要求。

二、關(guān)鍵技術(shù)配置

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.3 靜態(tài)前向流試驗(yàn)"及"6.4 穩(wěn)態(tài)泄漏試驗(yàn)"對(duì)測(cè)試設(shè)備的要求；?

?瓣膜裝夾?

?試樣安裝?：瓣膜固定于測(cè)試腔，注入測(cè)試液并排除氣泡。

?參數(shù)設(shè)置?

左心測(cè)試：動(dòng)脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s?

右心測(cè)試：返流壓力5~45 mmHg?。

?運(yùn)行測(cè)試?：自動(dòng)加壓至設(shè)定值，監(jiān)測(cè)泄漏量及壓力衰減?。

?終止條件?：泄漏量超過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏?。

四、用途

人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀是一種用于測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性的設(shè)備。其主要用途包括：

評(píng)估人工心臟瓣膜的流體動(dòng)力學(xué)性能：通過模擬人體內(nèi)的血流環(huán)境，測(cè)試人工心臟瓣膜在不同流速和壓力條件下的流體動(dòng)力學(xué)性能，以評(píng)估其在實(shí)際使用中的穩(wěn)定性和可靠性。

評(píng)估人工心臟瓣膜的血栓形成傾向：通過觀察人工心臟瓣膜在流體環(huán)境下的血栓形成情況，評(píng)估其在使用過程中是否容易產(chǎn)生血栓，從而指導(dǎo)改進(jìn)和優(yōu)化設(shè)計(jì)。

評(píng)估人工心臟瓣膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測(cè)量人工心臟瓣膜在不同壓力條件下的開啟閉合時(shí)間和壓力梯度，評(píng)估其在不同負(fù)荷下的工作性能和可調(diào)節(jié)性。

評(píng)估人工心臟瓣膜的材料耐久性：通過模擬長(zhǎng)期使用條件，測(cè)試人工心臟瓣膜材料的耐久性和抗疲勞性能，評(píng)估其在長(zhǎng)時(shí)間使用中的穩(wěn)定性和可靠性。
總之，人工心臟瓣膜穩(wěn)態(tài)流性能測(cè)試儀的主要用途是評(píng)估和測(cè)試人工心臟瓣膜的性能和流體動(dòng)力學(xué)特性，為設(shè)計(jì)、改進(jìn)和優(yōu)化人工心臟。

?五、應(yīng)用場(chǎng)景?

?生產(chǎn)質(zhì)檢?：人工瓣膜出廠泄漏性能驗(yàn)證?

?研發(fā)優(yōu)化?：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評(píng)估

六、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;