手套檢漏儀檢測 操作規(guī)程手套檢漏儀檢測 操作規(guī)程

手套完整性測試儀 手套檢漏儀 手套測漏儀

一、測試原理及設(shè)備特點(diǎn)

測試原理：
手套完整性測試儀是采用壓差衰減檢測法，利用自帶的充氣泵，對無菌操作手套充氣，內(nèi)部壓力達(dá)到設(shè)定值后開始保壓，在保壓60s內(nèi)氣壓下降在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，說明安全手套密封良好，檢測結(jié)果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內(nèi)氣壓下降大于標(biāo)準(zhǔn)范圍，則判定該操作手套的周邊圍護(hù)有泄漏，檢測結(jié)果判定為：不合格。

特點(diǎn)：
手套完整性測試儀是檢測無菌操作手套是否有泄漏的儀器設(shè)備，該儀器不需要附加任何其他設(shè)備，可以對7寸、8寸、10寸的無菌操作手套進(jìn)行在線檢漏，檢漏速度快，測量準(zhǔn)確，大大減少了檢測人員的數(shù)量及勞動強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率。

主要由如下幾部分組成：空壓及氣動部分、檢測及控制部分、顯示部分、箱體及手套接口部分等組成。測試結(jié)果以單位時(shí)間內(nèi)壓降值進(jìn)行判定，操作者依據(jù)儀器生產(chǎn)廠家提供的參考數(shù)值判定檢測手套的完整性。

滿足標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO14644-7 標(biāo)準(zhǔn)而研發(fā)

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、應(yīng)用場景與規(guī)范

?制藥無菌生產(chǎn)?：每批次生產(chǎn)前強(qiáng)制檢測，連續(xù)生產(chǎn)中批次間輔以目視檢查??。

?生物安全實(shí)驗(yàn)室?：定期驗(yàn)證手套完整性（建議每次實(shí)驗(yàn)前后各測一次）??。

?維護(hù)要點(diǎn)?：禁用腐蝕性清潔劑，定期校準(zhǔn)壓力傳感器確保精度??。

四、主要特點(diǎn)

1. 依據(jù)ISO14644-7 標(biāo)準(zhǔn)而研發(fā)；

2. 全不銹鋼機(jī)箱，易于清潔，適合于潔凈區(qū)內(nèi)使用；

3. 傾斜的控制面板，便于觀察和操作；

4. 測試氣體為外接壓縮空氣與氮?dú)猓?/p>

5. 提供結(jié)果打印功能，便于保存記錄；

6. 采用觸摸屏進(jìn)行控制，擁有友好的人機(jī)交互界面；

7. 可于隔離器使用前或使用后對袖套-手套進(jìn)行泄露測試；

8. 便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，方便使用.

五，設(shè)備清單

主機(jī)1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

8mm氣管2米;