血液透析器超濾率測試儀

試驗液應(yīng)為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。

不應(yīng)用溶液灌注透析液室或濾過液室。

4.6.3.2 試驗步額

按圖5裝配試驗回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。

本測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)

血液濾過器的體外循環(huán)血液管路的要求按照YY0267-2016的規(guī)定。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

1，我方承諾向使用單位提供的產(chǎn)品，保證貼合國家頒布的相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、條例及規(guī)范。

2、我方提供的產(chǎn)品，保證貼合文件及合同的要求，如有不符，使用單位能夠無條件退貨，所造成的損失由我方承擔(dān)。

3、我方保證不會轉(zhuǎn)包或擅自改變設(shè)計方案，不會降低質(zhì)量要求。實際施工中，確需對方案作進(jìn)一步調(diào)整的，保證經(jīng)由使用單位書面確認(rèn)后才作調(diào)整，價格不作變動，價格若要變動，保證經(jīng)由使用單位同意。